病例对照研究是一种典型的回顾性研究. 这种研究方法是选取某种特定的患者
作为病例，和未患该疾病的个体(对照)进行比较，研究两组个体暴露于某个或某些
可能危险因素(或保护因素)频度的差异，来观察这些因素是否与该病存在联系以及
联系的强度. 这些危险因素可以是遗传的、心理的或营养缺乏、营养过剩等，保护
因素可以是人为的干预措施，也可以是自然的干预措施. 因病例对照研究相对于前
瞻性的队列研究来讲，具有花费低，收效快等明显优点，所以被人们广泛采用. 其
基本特点：①研究开始时间是在疾病发生之后进行的；②研究对象按患病与否分为
病例组与对照组；③被研究因素的暴露情况由研究对象通过对过去的回顾来提供；
④探讨疾病与暴露因素关联的顺序是由果到因，必须确定暴露是发生在疾病之前；
⑤只能判断暴露与疾病是否有关联及关联的程度，不能下因果联系的最终结论.
1 病例对照研究的设计要点
1.1 提出可疑危险因素 临床医生根据临床观察、病例总结及阅读医学文献，提
出危险因素的假说. 一种疾病可以有多种危险因素，但要结合资料获得的可能性及
时间、经费等条件，尽可能缩小假说的范围，使研究的危险因素明确、具体.
1.2 确定目标人群 病例对照研究所涉及的人群为目标人群. 这个人群必须同时
具有暴露于研究因素的可能和发生研究疾病的可能. 病例和对照的选择都应是在目
标人群中进行的. 有时具有某病的病例及非病例(对照)不一定都符合研究条件，在
选择病例组和对照组时都应予以排除. 如，在研究近期应用口服避孕药和心肌梗塞
关系时，所有的绝经期妇女、做过绝育手术的妇女以及因某些慢性病而被禁用口服
避孕药的妇女，都不属目标人群. 因为这些个体根本就不具有使用口服避孕药的可
能. 所以，在进行病例对照研究时，首先要确立目标人群. 确定目标人群之后，才
能着手进行病例和对照的选择.
1.3 病例的选择 病例的选择首先要力求符合公认的诊断标准，保证病例的诊断
准确无误，有时甚至要求疾病的病理分型也相同. 对诊断有疑问的患者不应纳入病
例组中，病例来源可以是社区居民中的某病患者，也可以是在医院就诊的患者. 在
选取病例时，尽可能选取病因学上同源的一组个体. 病例一般可分为3种类型，即
发病病例、患病病例和死亡病例. 在病例对照研究中，首选的应是发病病例，因为
发病病例有患病病例和死亡病例所不具备的优点：①发病时间更接近于病因暴露时
间，病例能更好地回忆自已的有关经历和暴露史，并且容易得到就近的病历资料、
职业暴露或其他记录：②发病病例能自己回答问题，比死亡病例靠亲友、家属回答
要准确的多；③发病病例刚被确诊就接受调查，尚未受到各种决定生存因素的影响
，而患病病例是以往确诊的大批发病病例中的残存者，如果某种因素对生存有影响
的话，则可能导致错误的结论；④如果发病病例收集完全的话，我们可以得到某种
疾病的发病率. 应用现患病病例也有一明显的优点，就是他们的资料现成可得. 死
亡病例因较难获得准确可靠的资料，现在已很少被人使用. 在选择病例时，所选病
例对目标人群应有较好的代表性，所选病例应包括轻重各型病例.
1.4 对照的选择 对照组的选择是决定病例对照研究成功与失败的关键环节. 对照
组选择的正确与否直接关系到结果的真实性. 对照组原则上应与病例组有同一来源
，即来自同一地区、同一社区中未患所研究疾病的居民(人群对照)，或同一医院中
未患所研究疾病的其他患者或健康体检者(医院对照). 当病例是来源于某个人群基
础的系列时，选取一般人群对照可以保证与病例系列的高度可比，使研究结果有较
高的普遍性. 但这种人群对照所花费人力、物力较大，所选中的个体常常不予合作
或不易找到，应答情况比其他类型的对照差. 选取医院患者作对照时，通常较为可
靠，他们有充裕的空闲时间并且能够合作. 选择医院对照时，还可以使病例和对照
组间有关决定住院的因素相似. 医院对照的一个严重缺陷，就是对照可能因为某个
与病因学特征有关的条件而有选择性地入院，并且这种选择性倾向和病例是不同的
. 这时，就会使结果产生偏差. 且医院对照还可能因病种不同，对照和病例回忆时
可能的思维内容也不一定相同. 例如肺癌患者可能更注重于回忆其吸烟史等，而胃
癌患者可能更注重回忆其饮食方面的变化. 对于某项具体的病例对照研究，是选择
人群对照，还是选择医院对照，不能一概而论，要根据研究的具体情况，如病例的
来源、性质、选择个体的方法等而定. 有时在某项病例对照研究时，即包括人群对
照，又包括医院对照.
在确定和
